Często zadawane pytania
Wiele osób ma wątpliwości, gdy w aptece zamiast dobrze znanego leku oryginalnego otrzymuje propozycję zamiennika. Poniżej odpowiadamy na najczęściej powtarzające się pytania, które pomogą rozwiać wszelkie niepewności związane z lekami generycznymi.
Czym są leki generyczne?
Leki generyczne to produkty farmaceutyczne stanowiące alternatywę dla leków innowacyjnych (oryginalnych). Zawierają one tę samą substancję czynną co lek referencyjny i są dostępne w takich samych mocach oraz dawkach. Leki generyczne są terapeutycznie równoważne swoim oryginalnym odpowiednikom – mają takie samo przeznaczenie, działanie, drogę podania oraz profil bezpieczeństwa. Mogą się różnić jedynie niektórymi cechami zewnętrznymi, takimi jak kształt, kolor, smak, opakowanie czy substancje pomocnicze (wypełniacze, barwniki, konserwanty). Różnice te nie mają jednak żadnego wpływu na właściwości lecznicze produktu.
Czy leki generyczne są równie skuteczne co leki oryginalne?
Tak. Leki generyczne mają taką samą jakość, skuteczność i bezpieczeństwo jak leki markowe. Wynika to z faktu, że są one biorównoważne – zawierają identyczną substancję czynną, a ich profil czystości jest zbliżony. Według badań różnica w przyswajalności leków generycznych i oryginalnych wynosi około 3,5%, co jest porównywalne z różnicami występującymi dla różnych partii tego samego leku oryginalnego. W większości przypadków można bezpiecznie rozważyć zamianę leku oryginalnego na odpowiednik generyczny bez wpływu na efekt terapeutyczny.
Czy leki generyczne są bezpieczne?
Lek generyczny spełnia takie same standardy jakości co oryginalny lek innowacyjny. W Unii Europejskiej wszystkie leki – zarówno oryginalne, jak i generyczne – przed dopuszczeniem do obrotu muszą przejść rygorystyczny proces rejestracji, w ramach którego oceniana jest ich jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. Agencje lekowe w każdym z krajów UE oraz Europejska Agencja Leków przeprowadzają szczegółowe oceny, a leki generyczne muszą wykazać biorównoważność z lekiem oryginalnym, czyli taki sam wpływ na organizm pacjenta. Proces ten podlega wyjątkowo restrykcyjnym regulacjom, mającym na celu zapewnienie najwyższych standardów bezpieczeństwa. Co więcej, bezpieczeństwo stosowania leków jest monitorowane także po ich wprowadzeniu na rynek.
Dlaczego leki generyczne kosztują mniej niż leki oryginalne?
Leki generyczne są bardziej opłacalne, ponieważ ich producenci nie muszą powtarzać kosztownych i długotrwałych badań przedklinicznych oraz klinicznych, które są wymagane dla leków innowacyjnych. Firmy generyczne nie ponoszą również wydatków związanych z opracowywaniem leku od podstaw ani z prowadzeniem kosztownych kampanii reklamowych i marketingowych. Niższa cena tych leków nie oznacza jednak, że są one gorszej jakości – leki generyczne, podobnie jak leki markowe, muszą przejść rygorystyczny proces zatwierdzania. Dzięki temu leki generyczne są nie tylko bezpieczne i skuteczne, ale także znacznie bardziej dostępne.
Dlaczego nazwy leków generycznych różnią się od nazw oryginalnych?
Leki oryginalne mają nazwę generyczną (międzynarodową nazwę niezastrzeżoną – INN), która określa substancję czynną zawartą w leku. Regulatorzy wymagają, aby lekom generycznym nadawane były inne nazwy niż lekom oryginalnym, co ma na celu uniknięcie nieporozumień. Nazwy leków generycznych są najczęściej oparte na nazwie substancji czynnej, podczas gdy nazwy leków innowacyjnych nadawane są głównie w celach marketingowych.
Czy mogę zamienić lek oryginalny na generyczny?
Tak, leki generyczne mogą być stosowane zamiennie z ich markowymi odpowiednikami, ponieważ są terapeutycznie równoważne. Światowa Organizacja Zdrowia podkreśla, że leki generyczne są skuteczne, bezpieczne i wymienne. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zawsze warto skonsultować się z farmaceutą, który pomoże podjąć właściwą decyzję.
Mamy nadzieję, że powyższe odpowiedzi pomogły rozwiać Państwa wątpliwości dotyczące leków generycznych. Zachęcamy do zapoznania się z pełną ofertą produktów dostępnych na naszej stronie – znajdą Państwo tam szeroki wybór preparatów najwyższej jakości, które wspierają zdrowie i dobre samopoczucie na co dzień.